16年专做无尘车间-净化车间-洁净室工程-层流手术室-实验室装修、设计、建设、施工
值得信赖的净化工程解决方案专做各类洁净室工程装修、设计、施工
全国咨询热线:189-8080-0355

净化厂房设计规范及施工程序

时间:2022-08-28 10:05:55 点击:923次


净化厂房设计规范及施工程序(procedure)
近年来随着国家医疗改革(Reformation)的发展全民医保的推进和中医药的国际化,为应对国际医药市场的标准要求。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此净化厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
一、洁净厂房内门窗地面顶设计要求:
1 、净化厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。
为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。净化车间检测 湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌(fungus)。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失(loss)。
2 、地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。静压差由于层流流量计适用于层流流动状态,从流体力学的角度分析是适用于低雷诺数下的流动。流 体在流动过程中粘性力占主导地位。 由于粘性力的影响,流体在流动过 程中将造成压力能的损耗,使压力 下降。在稳定流动过程中,流体的压力损失与流体粘度及流量之间存在固定的关系。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜(化学式Cu)条分隔,不得采用玻璃条。现多采用是一种无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平复合环氧坪地面,这种地坪可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学试剂(chemical reagent)。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。这种地坪目前光放应用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土(Concrete)分仓线不宜通过洁净区。
3 、净化墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电(是一种处于静止状态的电荷)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。静压差因为洁净室的环境是一个密闭的洁净环境,门关闭时室内的气压大于室外的气压,从而保证洁净室内的洁净空气只能向室外流动,室外的空气不会进入室内,开门后就破坏了压差系统,洁净间的净化质量也将受到影响。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。
4 、净化厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
二、净化厂房的防火设计
净化厂房因为生产产品和生产工艺(production engineering)对建筑物有特殊,防火设计上有自己的特点。其基本特点为以下六点:
1 、施工厂房主体多为钢筋混凝土(Concrete)结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;
2 、车间在生产(Produce)过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;
3 、因为洁净原因,厂房常处于密闭状态,少窗少门;
4 、洁净厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;
5 、洁净厂房内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;
6 、净化厂房内部结构复杂,通道曲折。
因此在净化厂房装修中,要严格控制建筑物的耐火等级,设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套,从而大大减少了火灾发生的可能性。而且必须注意装修材料的燃烧性能,尽量减少使用一些高分子合成(解释:由几个部分合并成一个整体)材料,以避免火灾发生时产生大量烟气,不利于人员逃生。另外,要对电气线路的穿管做严格要求,在有条件的地方要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
三、净化厂房的施工安装内容
1、建筑装饰、净化空调系统、各动力公用和安全设施以及各种配管配线等;无尘车间/洁净厂房的施工安装应根据具体工程特点,使用功能,以及厂房内相关生产(Produce)工艺(production engineering)设备的安装和二次配管配线的安装做优化处理,综合考量。
2、净化厂房的施工安装过程中,应根据具体工程情况、复杂程度等因素,必要时应进行二次洁净室装饰设计或二次配管配线设计等。
3、无尘车间/洁净厂房的施工安装需各专业、多工种密切配合,按具体工程实际情况,制定施工安装程序和计划进度,循环(continue)渐进地完成净化厂房的施工建造。
四、净化厂房/洁净厂房的主要施工程序(procedure)
(图示)
综上所述,洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求,生产(Produce)洁净度级别合理选用建筑材料(building materials),考虑耐火性能,从而达到GMP洁净厂房规范设计要求。欢迎大家关注净化公司,有需要做无尘车间/洁净厂房的请联系,本文章由净化工程师汇总编辑,请勿转载!
    企业分站: 天津 河北 山西 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 上海 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南 湖北 湖南 广东 广西 海南 重庆 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆
    在线客服
    联系方式

    热线电话

    189-8080-0355

    上班时间

    周一到周五

    公司电话

    189-8080-0355

    二维码
    线