河南GMP净化车间施工需要严格控制的因素

首先，要依照以下几点要求，并且对比技术经济方案，来确定GMP净化车间的位置及总平面布置：一是所在区域自然环境要好，有毒气体浓度不高且大气含尘量要少；二是所在区域不要在机场、码头、铁路、交通要道附近，要远离有噪声或振动干扰、严重空气污染、粉尘量超高和有害气体的储仓、工厂、堆场等地区；三是在工厂区域里交通舒缓、环境清洁的地段进行布置。

相关因素的严格控制

GMP净化车间施工没有开始之前，务必对检查每一个施工人员的身体状况，有传染性疾病施工者严禁进入施工现场。应有物料净化、人员净化设施和用室洁设置在GMP净化车间内，且按需设置生活用室和其它用室，不宜在洁净区内设置厕所，厕所一定要设置在施工现场外，地点要适合。为确保施工现场的清洁有序，将生产隐患控制住，施工现场每天要由专门的保洁员来打扫，保洁人数应为 4 人。因木质材料容易受潮、发霉变质，因此施工过程中，木头禁止进入生产区域，预留、预埋的填塞物也不可以使用木料。在生产区，明配的仪表管、电管，无比采取气密性试验，以防止其泄露而污染洁净室。安装露出墙面的部件如开关、灯具、风口、插座时一定用胶泥将其全部的缝隙进行密封。

GMP净化车间内的噪声级（空态）非单向流洁净室不应大于 60db（A），单向流洁净室不应大于65db（A）；净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减造设计；净化空调系统，根据室内容许噪声级要求，风管内风速宜按下列规定选用。总风管为 6-10m/s；无送、回风口的支风管为 4-6m/s ；有送、回风口的支风管为 2-5m/s 。

对于属于不同洁净级别的房间，级别高的房间和相邻级别低的房间要承载启动设备所产生的短时压差，要保持正的静压差，所以必须按照严格的技术方法谨慎操作。GMP净化车间地面需使用双层不锈钢罩排水地漏，并经常冲洗。施工时不仅要认真找准标高、排水坡度，以防管道阻塞，而且还要确保地漏自身的表面精度达标，地漏与地面结合部位要光洁、严密，使之与密封和洁净的要求相符。GMP净化车间的地面要求耐磨、平整，方便清洗除灰，不易产生静电，以保证面层牢固地和基层粘结，不仅舒适，且不空不裂。施工过程中，要加强骨架的整体性，妥善解决吊顶因承受设备启动时的压力变化和静压差所产生的密封及开裂、变形问题，实现预期的气密状态；风口、灯具、功能接头、消防箱、配电柜、观察窗等所有孔洞的周围，都要遵照要求做法对不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段，使洁净室整体的气密性得到保证；门窗的气密性应良好；GMP净化车间的顶棚、墙壁、施工缝隙及楼地面的构造都要稳妥的加以密封；通常要将聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于车间洁净区和非洁净区之间的伸缩缝中；室内采用彩色压型钢板，并用膨胀螺钉锁住；室外采用不锈钢盖板，并在其边缘全部以密封胶密封。