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GMP制药厂无菌净化车间污染控制的五项措施 制药厂的净化工程设计是为药品生产创造合格的布局和合理的生产场所,以满足保证质量的要求。风量调试在房间的侧上角送风,采用···
随着中国工业的发展,说各种洁净室,增加效益,清洁技术洁净室得到迅猛发展相关的需求,越来越多的人进入洁净室工作。洁净室室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁···
GMP厂房设计的过程当中,有着自身的一些建设要求,从现在的情况来看,比较陈旧的厂房,在整个设定的过程当中,他们的要求难度同样也是非常大的,基本所有的净化设施都···
GMP固体制剂车间设计方案要求与设计技巧 口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站应属于辅助功能区域,尽管不属于某个工序,但却是整个口服固体制剂生产过程各···
GMP培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)机构(organization)了解到世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产(Produce)和质量管理(quality managemen···
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识,接受并实施。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产···
GMP无菌(fungus)(意思:没有活菌)实验室的运行及管理 一、室内环境管理无菌(fungus)实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度···
告诉大家GMP审计巡查的网站内容主要有全面审计和年度监护两个方面:全面审计1、按照《药品生产(Produce)质量管理(quality management)标准》2010版及附录要求/《医疗器械···